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    PD-1+化疗:抗癌好搭档,疗效倍增,这些癌症都能用

     

    疗效倍增,指南改写,捷报连连...



    过去的2018年,肿瘤免疫治疗,无疑是抗癌治疗领域最大的明星。

    2018年,诺贝尔医学奖授予了肿瘤免疫治疗方面PD-1的发现者和CTLA-4的发现者。

    2018年,国内上市了4个PD-1抗体,包括2个进口的(K药和O药)、2个国产的(特瑞普利单抗、信迪利单抗)。

    2018年,不少以往难治、没有新疗法的晚期实体瘤,由于免疫治疗的加盟,迎来了重大突破,三期临床试验大获成功,纷纷改写指南。

    ……
    总结上述众多免疫治疗重大突破和全新进展,其中最重要的,咚咚肿瘤科觉得当属:PD-1联合化疗。

    PD-1联合化疗,在过去一年,在众多实体瘤中取得了可喜的成果,在未来相当长一段时间里,将成为众多晚期癌症患者的首选治疗。PD-1联合化疗,这个方案所涉及的药物,在国内均已上市;随着众多PD-1抗体在国内上市,价格断崖式下降,越来越多的病友可以从中受益。

    本文,将汇总PD-1联合化疗相关的数据和资讯。
    1
    晚期非小细胞肺癌


    PD-1联合化疗,几乎一统江湖


    截止到目前,PD-1抗体K药联合化疗,用于晚期无EGFR、ALK突变的非小细胞肺癌,不管是腺癌还是鳞癌,不管PD-L1表达是高还是低,不管TMB是高还是低,不管TIL表达是高还是低,都已经是一线治疗、首选方案。

    • 对于非鳞非小细胞肺癌:K药联合化疗,相比于标准化疗,有效率从18.9%提高到了47.6%,1年生存率从49.4%提高到了69.2%;
    • 对于鳞癌:K药联合化疗,相比于标准化疗,有效率从38.4%提高到了57.9%,中位总生存时间从11.3个月延长到15.9个月。
    详见文章:

    肺癌最强疗法:PD-1+化疗用于肺鳞癌获受理,或年底登陆中国!

    生存期暴涨:PD-1联合疗法成肺癌首选治疗,板上钉钉!

    此外,对于晚期非小细胞肺癌,T药联合化疗、T药联合贝伐+化疗,对比标准方案化疗,也取得了三期临床试验重大成功,有望成为另外的一个选择。当然,对于TMB高于10个突变/Mb的非小细胞肺癌,O药联合伊匹木单抗,对比标准方案化疗,三期临床试验也是成功的结果,因此又是另外一个备选的方案。

    综上所述,对于非小细胞肺癌,只要没有EGFR、ALK突变,PD-1联合化疗,就是一线治疗的首选方案,国内肺癌大咖张力和周彩存也明确支持(参考:专访免疫大咖:PD-1使用八大问题,全面剖析精准破解(收藏))。而对于有EGFR、ALK突变的患者,截至目前,依然首选靶向药为主的方案。
    2
    晚晚期小细胞肺癌

    T药联合化疗,三十年最大突破


    小细胞肺癌,占所有肺癌的15%。晚期小细胞肺癌的首选方案,从三十多年前,就已经确定为铂类+依托泊苷(或者铂类+伊立替康),这么一个古老的化疗方案。三十多年来,虽然一直有科学家发明各种各样的新方案,企图挑战这个方案的权威地位,但都由于疗效不行而纷纷败下阵来。

    2018年,T药联合化疗,相比于上述标准方案,疗效大增、生存期明显延长,取得了三十多年来的罕见突破:T药的加入,明显延长了总生存期(10.3个月延长到12.3个月),提高了1年生存率(38.2%提高到了51.7%)、增加了完全缓解率(1.0%到2.5%)。T药加入以后,生存获益在年龄大于65岁、体能评分1分、没有脑转移、没有肝转移的病人中,更明显。

    详见文章:

    小细胞肺癌30年终迎重大突破:药品和顺序,都重要

    3
    晚期三阴性乳腺癌

    T药联合化疗,一举改写指南
    和小细胞肺癌类似,三阴性乳腺癌大约只占所有乳腺癌的10-15%,但是却是所有乳腺癌中最难治、最缺医少药、生存期最短的一种类型,多年来除了化疗药以及少数患者适合的靶向药(BRCA突变的患者,适合接受奥拉帕利等PARP抑制剂治疗)外,别无他法。

    2018年,T药联合化疗,对比标准方案化疗,用于晚期三阴性乳腺癌,一举改写了指南,成为了三阴性乳腺癌新的首选方案。T药的加入,将中位无疾病进展生存时间从5.5个月延长到7.2个月,疾病进展风险下降38%;将中位总生存时间从17.6个月延长到21.3个月,死亡风险下降16%;尤其是对PD-L1阳性的病人,T药的加入,将中位总生存时间从15.5个月,延长到了25.0个月,延长了近10个月。
    4
    晚期鼻咽癌

    PD-1联合化疗,有效率91%


    2018年10月,中山大学附属肿瘤防治中心内科主任张力教授报道了第一个PD-1抗体单药或联合化疗,用于晚期鼻咽癌的临床试验结果。他们选用的PD-1抗体是国产的恒瑞公司生产的camrelizumab。

    单药治疗组,91名疗效可评价的患者,31名患者肿瘤明显缩小,总的有效率为34%。PD-1抗体联合化疗组,化疗方案是顺铂+吉西他滨,22名患者疗效可评价,20名患者肿瘤明显缩小,总的有效率是91%——PD-1抗体联合化疗组,主要的副作用基本都是化疗相关的,表现为:中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、血小板减少、低钠血症、皮疹等。23名接受联合治疗的患者,2名患者出现严重的不良事件,没有患者因为副作用而死亡。
    5
    晚期消化道肿瘤

    PD-1联合化疗,捷报频传


    除了肺癌、乳腺癌、鼻咽癌,PD-1抗体联合化疗,在胃癌、食管癌、肠癌、胰腺癌等众多消化道肿瘤中,均有大大小小的临床试验,传出可喜的临床试验结果。这里,咚咚肿瘤科给大家分享一个最新的数据:PD-1抗体O药联合化疗,用于晚期胃癌或者胃食管结合部癌。

    40名初治的晚期胃癌、胃食管结合部癌患者,按照1:1分配的原则,一组接受PD-1抗体O药联合替吉奥+奥沙利铂(21个病人),一组接受O药联合卡培他滨+奥沙利铂(19个病人)。

    结果显示:两组的有效率分别是57.1%和76.5%,疾病控制率分别81.0%和88.2%。其中,对于PD-L1阳性的患者,有效率分别是58.8%和100%(这组只有一个PD-L1阳性患者,也正正好有效),两组的中位无疾病进展生存时间分别为9.7个月和10.6个月。
    作为这几年最“红”的抗肿瘤药物,期待PD-1能在更多癌症上给我们惊喜和希望,比如极度恶性的胰腺癌、胆管癌、肉瘤等。

    参考文献:

    1. Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. Published on October 20, 2018. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1809615

    2. Pembrolizumab plus Chemotherapy for Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Nov 22;379(21):2040-2051. doi: 10.1056/NEJMoa1810865

    3. Atezolizumab for First-Line Treatment of Metastatic Nonsquamous NSCLC. N Engl J Med. 2018 Jun 14;378(24):2288-2301. doi: 10.1056/NEJMoa1716948

    4. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 6;379(23):2220-2229. doi: 10.1056/NEJMoa1809064.

    5. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2078-2092. doi: 10.1056/NEJMoa1801005.

    6. Nivolumab plus Ipilimumab in Lung Cancer with a High Tumor Mutational Burden. N Engl J Med. 2018 May 31;378(22):2093-2104.

    7. Camrelizumab (SHR-1210) alone or in combination with gemcitabine plus cisplatin for nasopharyngeal carcinoma: results from two single-arm, phase 1 trials. Lancet Oncol. 2018 Oct;19(10):1338-1350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30495-9.

    8. Safety and efficacy of nivolumab in combination with S-1/capecitabine plus oxaliplatin in patients with previously untreated, unresectable, advanced, or recurrent gastric/gastroesophageal junction cancer: interim results of a randomized, phase 2 trial (ATTRACTION-4). Ann Oncol. 2018 Dec 19. doi: 10.1093/annonc/mdy540.


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